关于给予海南自贸港发展生物医药产业政策支持的建议

　　一、基本情况

　　海南1988年建省办经济特区时，医药产业还相对落后，全省只有5家药品生产企业，医药工业总产值只有4600万元。经过海南省、海口市政府多年来的精心培育，海南医药产业在“十二五”期间保持了持续两位数的快速增长。海口市作为海南省确定发展医药产业的唯一区域，发展至2021年已有医药工业企业86家，完成工业产值242.1亿元，占全省医药产业工业总产值的97%，占海口市工业产值的43%，几乎占据了海口工业总产值的半壁江山，成为了名副其实的支柱产业。省委经济工作会议上针对医药产业发展提出海南未来将加快建设国家级产业平台。充分发挥自贸港和医疗技术、装备、药品与国际先进水平“三同步”的政策叠加效应，率先构建“两链一生态”体系，全面提升企业研发能力、打造具有更强创新力、更高附加值的生物医药产业链”。海南发展医药产业的决心大信心足。

　　二、意见建议

　　建议凭借海南自由贸易港建设的政策优势，给予海南医药产业一些政策倾斜，促进海南医药产业快速发展。

　　（一）关于“零关税”政策

　　1、关于“零关税”正负面清单。医药产业作为海南的支柱产业，“原料、辅料零关税”正面清单与医药产业涉及不多。医药产业所涉及的原辅料，包材种类数百种，建议扩大正面清单，针对医药产业所使用的原料、辅料、包材等采取负面清单管理。

　　2、关于间接进口的原辅料、包材、设备。由于海南市场较小，国外的企业不在海南设立办理处，海南企业用的进口原辅料、包材、药瓶、配件、仪器、设备等，大部分从国内代理商间接进口，无法享受关税减免，建议对间接进口如何享受及办理关税减免给予针对性政策。

　　3、部分国外生产厂在国内组装加工的，建议给予针对性免关税政策。

　　（二）建议针对面向国际市场的研究、贸易、注册等，涉及所需药的原料药、辅料、对照药、耗材、仪器设备、生物样本等物资进口，政策上先行先试，免通关单放行。使用环节可接受海关和药监局监督管理。比如有公司正在开展的面向美国市场的紫杉醇白蛋白研究，这是一项国家重大新药创制项目，经咨询美国FDA（食品药品监督管理局），该产品所用的关键辅料人血白蛋白必须选择在美国批准上市的人血白蛋白产品。

　　（三）建议一是充分利用博鳌先行区真实世界研究的政策，针对自贸港申报的国外已经上市，国内未上市的化药3类制剂，在博鳌进行适量的真实世界研究，免除三期临床，加快审批。二是针对国外利用博鳌政策加快在国内上市的产品，建议在自贸港内地产化。

　　（四）建议对海南高新企业的企业所得税按照9%的水平征收，进一步提高海南高新技术企业的竞争力和吸引力。目前全国高新技术企业所得税率都为15%，加上各地政策补贴，实际内地的企业所得税率低于15%。

　　（五）医药贸易公司和投资公司，既很难认定为高新技术企业，也没有列入鼓励类产业，建议给予列入鼓励类产业，享受15%企业所得税。